１.需医药监督局审批，申办经营许可证；

（一）具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。

（二）具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；

（三）具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件；

（四）应当建立健全产品质量管理制度；

（五）应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力。

[注册医疗器械公司所需材料]

（1）《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

（3）《营业执照》复印件；

（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、职称证明复印件；

（5）拟办企业质量管理人员的身份证、职称证明复印件；

（6）拟办企业组织机构与职能；

（7）拟办企业注册地址、仓库地址；

（8）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施；

（9）拟办企业经营范围；


一．公司查名所需材料如下：
　　①法定代表人、股东身份证复印件或者法人的身份证明复印件；
　　②注册资本金额及各股东投资比例；
　　③公司名称字号五个以上；
　　④公司主要经营范围；

二．流程：
　　查名→验资→办理工商营业执照（含刻章）→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

三．时间：
　　①查名：三个工作日；
　　②验资：三个工作日；
　　③营业执照：五个工作日；
　　④组织机构代码证：一个工作日；
　　⑤税务登记：三个工作日

[代理注册医疗器械公司完成所得证照]

所得证照清单：
　　1.营业执照正副本；
　　2.电子营业执照U盘；
　　3.私营企业协会证书；
　　4.组织机构代码证正、副本；
　　5.代码IC卡；
　　6.税务证（国、地）正、副本；
　　7.公司章、财务专用章、法人章各一枚；

[代理注册医疗器械公司收费标准]

各项收费列表：
　　名称查询费-----------------------80元
　　营业执照费-----------------------10元
　　工商注册费-----------------------400元
　　工商信息卡-----------------------280元
　　公告费---------------------------320元
　　刻章费---------------------------150元
　　代码费---------------------------183元
　　税务登记证（国 地)---------------280元
　　注：以上为工商税务登记注册政府规费，费用实报实销。代理费待双方具体商定。

[首次购买发票及相关事项]

1.小规模纳税人：
　　需要材料：公章、法人章、发票专用章、税务登记证、法人身份证原件；法人1寸相片2张；委托他人购买须带法人签字的委托书及法人、委托人身份证原件。一般情况法人应到场。

2.一般纳税人（增票）：
　　需要材料：法人、财务必须亲自到场；法人身份证原件；财务会计上岗证原件及复印件；法人和财务1寸相片各2张；公章、法人章、发票专用章、帐户章；税务登记证原件及复印件；已建立的帐本、帐册、经营地房产证明原件及复印件或租房协议原件及复印件。

[开立银行基本帐户]

带齐材料：营业执照、代码证、税务登记证（国税、地税）、法人身份证、公章、法人章、财务专用章。营业执照、代码证、税务登记证（国税、地税）、法人身份证---此四份材料须另外各复印一份并加盖公章、法人章。